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追加好評最新《醫療器械監督管理條例》研究與解讀：新舊對照、變化解讀與法條適用買東西

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內容簡介: 在風險管理、全程治理、社會共治、強化監督等方面新意迭起，整體上體現了在食品藥品監博客來書店管體制變革和法治中國步伐加快的時代大背景下的制度創新和管理創新。新《條例》內容全面、理念先進、措施得當、威懾力強，是一部有着較高立法水平的行政法規。

相對於原《條例》，新《條例》除了在內容上有大量充實之外，還創設了許多新制度。《條例》實施后，這些制度將對醫療器械行業產業、相關企業及使用單位產生巨大而深遠的影響。新《條例》因良好的制度設計而獲得強盛的生命力，將在未來較長的時間里成為醫療器械產業管博客來理的最高行業法規，值得相關醫療器械生產經營企業及其使用單位認真學習和掌握領會。

蔣海洪男，1979年生，湖南武岡人，上海理工大學、上海醫療器械高等專科學校教師，上海國策律師事務所執業律師，醫療器械法規專家，多家大型醫療器械企業法律顧問，國家食品藥品監督管理總局高級研修學院授課專家。2006年畢業於復旦大學法學院，2013年評上副博客來網路書店教授。曾任校醫療器械監管專業教研室主任，上海市食品藥品監督管理局楊浦分局副局長（掛職）。長期在高校及政府部門從事醫療器械監管的教學及管理工作，已在國家核心期刊及雜志上發表學術論文十余篇。研究領域主要為醫療器械法規及政策。

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• 作者： 蔣海洪
• 出版社：中國法制出版社
• 出版日期：2014/09/01
• 語言：簡體中文

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內容來自YAHOO新聞

出席兩岸研討會 蔡英文：團結壯大台灣　建立新亞洲價值

民進黨主席暨總統參選人今(19)日出席「兩岸關係與亞太區域和平國際研討會」，蔡英文致詞除了重申五大政治改革及三大產業發展，也提到民主深化、自由選擇、永續創新、和平解決，是亞洲正在經歷的價值轉變，也是台灣經歷過，或正在經歷的轉變與進步，她強調，台灣能對亞洲作出貢獻，一同建立「新亞洲價值」。

蔡英文在致詞時表示，台灣在亞太地緣格局中，具有無可取代的戰略地位。她認為，一個擁有強有力的民主、擁有旺盛經濟力的台灣，將是維繫兩岸與區域和平的正面力量。

她表示，這七年來，台灣的國際處境，經濟發展，民主現狀，生活環境，比起七年前，並沒有讓大家感到更多的驕傲。而與此同時，社會的力量越來越壯大，卻又找不到適當的管道來表達，變成一種無力感。這幾年，台灣流失的不僅是經濟的動能，也失去了自信心。

其實，台灣人民很有創意，非常活潑，甚至可以說是「叛逆」的。這股叛逆、不羈的生命力，正是「創新」的來源，唯有創新才能產生強大動能，讓台灣突破瓶頸、衝出逆境。

每一個總統，都有他的歷史使命。在這個歷史階段，「如果我當選，最大的責任，就是壯大台灣，善用這股活力與叛逆，幫台灣人找回自信，找回因應挑戰的新動能。」

為了壯大台灣，必須要充實民主，建立公義，創新經濟。未來若執政，她要推動五大政治改革，第一是改變國會，讓行政部門能夠跟人民溝通，讓政府更有效能；第二，要處理轉型正義，讓台灣歷史上有一些不正義的事情能夠被導正與妥善處理；第三，要實踐世代正義，讓年輕人未來有寄託，給年輕一代一個更好的台灣，第四，要終結社會對立，讓社會和諧，一起團結前進，第五，也是最重要的，是要改革黑金，掃除國民黨長期積累的負面政治文化，讓政治、政府與議會更乾淨，讓政治的參與更透明更公平。

她也在會中強調，執政後要建立新的經濟發展模式、重啟產業的動能，要擺脫過去的價格取向的產業模式，建立一個以技術、創意為取向的產業型態，要做高價值、獨特的產業，提供更多高品質的就業機會，解決台灣的所得成長停滯、以及財富分配的問題。所以，她將推動三大產業發展，也就是未來產業、綠色產業和生活產業，這是未來台灣經濟發展的發展重心。希望透過這三大產業帶動經濟成長，只有找回經濟的動力，用民主凝聚人民的共同意志，台灣才能擁有經濟和政治的自主，才能真正壯大我們的國家。

新聞來源https://tw.news.yahoo.com/-033219213.html

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